北京--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- バイオサイトジェン (バイオサイトジェン、上海証券取引所:688796、香港証券取引所:02315)は、革新的な技術で新規抗体医薬品の研究開発を推進するバイオテクノロジー企業です。同社はこのたび、パートナーであるNEOK Bio, Inc.が、固形腫瘍を対象とするEGFR/MUC1標的ADCプログラムNEOK002について、米国食品医薬品局(FDA)から治験薬(IND)申請の承認を取得したことを発表しました。NEOK Bioは2026年第2四半期に第1相臨床試験を開始し、2027年に初期データを報告する予定です。 今回のIND承認は、NEOK Bioが開発し、バイオサイトジェンが開発した二重特異性抗体をベースに2024年にライセンス供与されたEGFR/MUC1標的ADC候補であるNEOK002にとって重要なマイルストーンとなります。NEOK Bioによると、NEOK002は固形腫瘍を対象に開発が進められており、いずれか単一の標的に対する単一特異性ADCアプローチと比較して、差別化された有効性と安全性を提供できる可能性