ベルギー・ヘント--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- MRMヘルスは、マイクロバイオームの力を活用して免疫バランスの回復を目指す、免疫介在性疾患向け治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、合理的に設計された主要な腸内細菌製剤(LBP)候補品である「MH002」が、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎(UC)の治療を対象に、米国食品医薬品局(FDA)よりファストトラック指定を取得したことを発表しました。MH002は現在、炎症性腸疾患(IBD)に特有の機序を標的とする、最も開発が進んだ腸内細菌製剤(LBP)であり、特性が十分に明らかにされた6種類の常在菌株から成る、合理的に設計された微生物コンソーシアムで構成されています。 FDAのファストトラックは、重篤な疾患を治療し、アンメット・メディカル・ニーズに応える医薬品の開発を促進し、審査を迅速化することを目的とした制度です。その目的は、重要な医薬品をより早く患者に届けることにあります。ファストトラック指定により、医薬品の開発計画についてFDAと頻繁に協議し、医薬品承認を裏付けるために必要な適切なデータが収集