厚生労働省は2026年2月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開いた。(1)クオリプスが重症心不全を対象に承認申請していた他家iPS細胞由来心筋細胞シートの「リハート」と、(2)住友ファーマがパーキンソン病を対象に承認申請していた他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」(開発番号:CT1-DAP001/DSP-1083、一般名:raguneprocel〔ラグネプロセル〕)──について、製造販売承認の可否を審議し、条件及び期限付承認することを了承した。承認されればiPS細胞として世界初、ES細胞を含む多能性幹細胞としても世界初の承認となるとみられる。ただし、いずれも条件及び期限付承認のため、製造販売後調査(市販後調
他家iPS細胞由来の心筋細胞シートとドパミン神経前駆細胞の条件及び期限付承認を了承
