カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- BeOne Medicines Ltd.(Nasdaq:ONC、HKEX:06160、SSE:688235)は、がん領域に注力するグローバル企業であり、米国食品医薬品局(FDA)が、切除不能な局所進行/転移性HER2陽性の胃腺がん、胃食道接合部腺がん、または食道腺がんの一次治療を対象に、「TEVIMBRA®(チスレリズマブ)」と「ZIIHERA®(ザニダタマブ)」および化学療法の併用について、生物学的製剤一部変更承認申請(sBLA)を優先審査の対象に指定したと発表しました。FDAはまた、この適応症において、TEVIMBRA併用および非併用で、ZIIHERAとフルオロピリミジン系およびプラチナ製剤を含む化学療法を併用するレジメンに画期的治療薬指定を付与しました。 BeOne Medicinesの固形腫瘍部門最高医療責任者(CMO)であるマーク・ラナサ医学博士・哲学博士は、次のように述べています。 「HERIZON-GEA-01は、歴史的に治療が困難とされてきたこの疾患における治療パラダイムを変え
米国FDA、一次治療のHER2陽性胃食道腺がん(GEA)に対するBeOne MedicinesのTEVIMBRAを優先審査の対象に指定
