フランス・リヨン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 固形がんを対象とした新規の生体内免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるBrenus Pharmaは、米国食品医薬品局(FDA)が、マイクロサテライト安定型(MSS)転移性大腸がん(mCRC)を対象とした同社初の治験薬候補STC-1010に関する治験薬(IND)申請を受理したと発表しました。 STC-1010は、世界における重要なアンメットニーズに対応するために開発されました。mCRC患者の約95%はMSS腫瘍を有しており、標準的な免疫療法に対する反応はごくわずかです。FDAは、Brenus Pharmaの高度な薬事および製造能力を認めました。この運用体制の整備により、2027年に予定されている第II相プログラムに向けて、欧州および米国の両試験施設における患者アクセスとデータ取得が加速されます。 「FDAによる当社INDの受理は、当社プログラムの大きな裏付けであり、欧州および米国における臨床戦略の本格的な実行を可能にするものです。複数の管轄当局にわたる薬事調整を実現できたことは、当社チーム
Brenus Pharma、MSS転移性大腸がん(mCRC)を対象としたSTC-1010(BreAK-CRC001)のIND申請がFDAに受理されたと発表
